Amicus Therapeutics annonce ses résultats financiers du deuxième trimestre 2020 et ses mises à jour d’entreprise

Faire progresser le portefeuille de thérapies géniques des maladies rares à la pointe de l’industrie

Chemin vers la rentabilité atteint sans avoir besoin de financement dilutif futur

Conférence téléphonique et webdiffusion aujourd’hui à 8 h 30 HE

CRANBURY, N.J., 10 août 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Amicus
Thérapeutique
(Nasdaq: FOLD), une société de biotechnologie mondiale dédiée aux patients, axée sur la découverte, le développement et la fourniture de nouveaux médicaments pour les maladies rares, a annoncé aujourd’hui
résultats pour le deuxième trimestre terminé le 30 juin 2020. La société a également résumé les mises à jour récentes du programme et a réitéré ses prévisions pour l’année 2020.

John F. Crowley, président et chef de la direction d’Amicus Therapeutics, Inc., a déclaré: «Au cours du deuxième trimestre, nous avons fait d’énormes progrès dans l’avancement de notre mission pour les patients et
pour atteindre nos priorités stratégiques clés pour 2020, y compris notre lancement mondial de Fabry, le programme de développement avancé de Pompe et l’avancement de notre portefeuille de thérapies géniques de pointe. Suite à notre
financement stratégique en juillet, Amicus est résolument sur la voie de la rentabilité sans avoir besoin d’accéder aux marchés actions. Grâce à ces efforts, nous restons fermement positionnés pour réaliser notre vision de
fournir de nouveaux médicaments révolutionnaires et, espérons-le, un jour, des remèdes pour les personnes atteintes de maladies rares.

Faits saillants de l’entreprise

  • Le chiffre d’affaires mondial de Galafold (migalastat) au deuxième trimestre 2020 était de 62,4 millions de dollars. Les revenus du deuxième trimestre représentent une augmentation d’une année à l’autre de 41% par rapport aux revenus totaux de 44,1 $
    À taux de change constant, le chiffre d’affaires total du deuxième trimestre 2020 était de 63,3 millions de dollars, ce qui représente une croissance des revenus opérationnels mesurée à taux de change constant
    taux de change de 43%, contrebalancé par un effet de change négatif de 1,0 million de dollars, ou 2%.
  • Un chiffre d’affaires solide au deuxième trimestre représente la performance continue dans l’ensemble des activités mondiales, y compris les départs de nouveaux patients à partir d’un changement et les patients naïfs tout au long du trimestre.
    grandes régions, y compris celle qui est la plus durement touchée par le COVID-19.
    Performance tirée en grande partie par une forte demande des patients. Les taux mondiaux de conformité et d’adhésion continuent de dépasser 90%.
  • Plus de 1000 mutations ajoutées au label européen Galafold. Cette mise à jour comprend un certain nombre de nouvelles mutations identifiées en créant et en testant tous les points de paire de base unique possibles
    mutations dans le gène GLA. L’inclusion de cette liste aidera les médecins à évaluer les options de traitement de manière rapide. Les mutations sensibles continuent de représenter jusqu’à la moitié de toutes les personnes
    vivant avec la maladie de Fabry.
  • L’étude clinique globale de phase 3 PROPEL sur l’AT-GAA dans la maladie de Pompe d’apparition tardive (LOPD) reste en bonne voie pour les données de pointe au 1S21. À ce jour, 97% + des 2810 perfusions prévues et
    les évaluations de l’étude PROPEL en cours ont été achevées dans les délais. La Société prévoit de lancer un BLA glissant pour AT-GAA au second semestre 2020, en complétant la soumission finale dans le
    premier semestre 2021.
  • Programme d’accès élargi pour les patients atteints de Pompe à début infantile en cours. Amicus a lancé un programme d’accès élargi pour sa médecine expérimentale AT-GAA pour les jeunes enfants
    vivant avec la maladie de Pompe infantile (IOPD).
  • Des données supplémentaires de phase 1/2 CLN6 seront présentées cette année lors de la réunion annuelle de la Child Neurology Society en octobre. Les interactions réglementaires sont en cours et la société prévoit
    fournir des commentaires sur la voie à suivre au début de 2021.
  • Les données initiales de l’étude de phase 1/2 CLN3 attendues début 2021 sur la base des changements dans le calendrier des conférences médicales. Les interactions réglementaires sont continues et concomitantes avec
    données, la société s’attend à fournir des commentaires sur la voie réglementaire.
  • Données positives sur la thérapie génique préclinique de Pompe présentées à la réunion de l’American Society of Cell and Gene Therapy en mai. Positif résultats ont montré que le hGAA conçu par Amicus avait un meilleur ciblage et une meilleure clairance du stockage du glycogène chez les souris Pompe. Données préliminaires chez les primates non humains
    suggéré des niveaux d’expression thérapeutiquement pertinents dans les organes cibles.
  • Position de trésorerie suffisante pour atteindre l’autosuffisance sans avoir besoin de financements dilutifs futurs. Le précédemment annoncé la facilité de dette place Amicus fermement sur la voie de la rentabilité, tandis que la Société continue de gérer soigneusement les dépenses et les investissements, tout en
    exécuter le lancement de Galafold et faire progresser les programmes de développement.

Priorités stratégiques clés 2020

  • Réaliser de 250 à 260 millions de dollars de revenus de produits mondiaux pour Galafold
  • Terminer l’étude de Phase 3 PROPEL de Pompe, inscrire des études pédiatriques et faire progresser la fabrication pour soutenir le BLA et l’AMA 2021
  • Faire progresser le développement clinique, la fabrication et les discussions réglementaires pour les programmes CLN6 et CLN3 Batten
  • Faire progresser la thérapie génique de Pompe vers une demande de nouveau médicament expérimental (IND) et divulguer jusqu’à deux candidats IND supplémentaires
  • Maintenir une position financière solide

Résultats financiers du deuxième trimestre 2020

  • Le chiffre d’affaires total du deuxième trimestre 2020 s’est élevé à 62,4 millions de dollars, soit une augmentation de 41% d’une année à l’autre par rapport au chiffre d’affaires total de 44,1 millions de dollars au deuxième trimestre de 2019. À taux de change constant,
    Le chiffre d’affaires total du deuxième trimestre 2020 s’est élevé à 63,3 millions de dollars, ce qui représente une croissance des revenus opérationnels mesurée à taux de change constants de 43%, qui a été compensée par un effet de change négatif de
    1,0 million de dollars, ou 2%.
  • La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les titres négociables totalisaient 309,6 millions de dollars au 30 juin 2020, comparativement à 452,7 millions de dollars au 31 décembre 2019.
  • Le total des charges d’exploitation GAAP de 107,0 millions de dollars pour le deuxième trimestre 2020 a diminué par rapport à 115,2 millions de dollars pour le deuxième trimestre 2019, reflétant la diminution des voyages et des tiers
    coûts, compensés par des investissements continus dans notre portefeuille de thérapies géniques.
  • Le total des charges d’exploitation non conformes aux PCGR de 95,9 millions de dollars pour le deuxième trimestre de 2020 a diminué par rapport à 103,6 millions de dollars au deuxième trimestre de 2019, reflétant la diminution des voyages et
    les coûts des tiers, compensés par des investissements continus dans notre pipeline de thérapie génique.1
  • La perte nette s’est élevée à 52,5 millions de dollars, ou 0,20 $ par action, comparativement à une perte nette de 84,6 millions de dollars, ou 0,36 $ par action, pour le deuxième trimestre de 2019.

1 Le rapprochement complet des résultats GAAP avec les mesures ajustées non GAAP de la société pour toutes les périodes de reporting figure dans les tableaux de ce communiqué de presse.

Orientations financières 2020

  • Pour l’ensemble de l’année 2020, la société prévoit un chiffre d’affaires total de Galafold de 250 à 260 millions de dollars sur la base des taux de change moyens de 2019.
  • Les prévisions de dépenses d’exploitation non-GAAP pour l’ensemble de l’année 2020 sont de 410 millions de dollars à 420 millions de dollars, tirées par des investissements continus dans le lancement mondial de Galafold, les études cliniques AT-GAA et les progrès
    notre pipeline de thérapie génique.2
  • La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les titres négociables totalisaient 309,6 millions de dollars au 30 juin 2020. Sur la base des modèles d’exploitation actuels, la Société estime que la situation de trésorerie actuelle, ainsi que
    le produit net du prêt à terme garanti de premier rang 2020 et les revenus attendus sont suffisants pour financer les activités de la société et les programmes de recherche en cours jusqu’à la rentabilité.

2 Un rapprochement des différences entre l’attente non-GAAP et la mesure GAAP correspondante n’est pas disponible sans effort déraisonnable en raison de la forte variabilité et de la complexité
et une faible visibilité quant aux éléments qui seraient exclus de la mesure GAAP.

Jalons prévus pour 2020 par programme

Galafold (migalastat) Oral Precision Medicine for Fabry Disease

  • En bonne voie pour atteindre la fourchette des prévisions de revenus pour l’année 2020 de 250 millions de dollars à 260 millions de dollars
  • Expansion géographique continue
  • Registre et autres études de phase 4 en cours

AT-GAA pour la maladie de Pompe

  • Prévoit de lancer une demande de licence continue pour les produits biologiques (BLA) pour AT-GAA en 2020, avec l’ajout de résultats cliniques complets pour PROPEL au 1S2021 pour soutenir l’approbation complète
  • Données d’études rétrospectives sur l’histoire naturelle chez environ 100 patients Pompe traités par un traitement enzymatique substitutif
  • Études complémentaires complémentaires, y compris une étude en ouvert chez des jeunes de 12 à <18 ans vivant avec Pompe

Portefeuille de thérapie génique

  • Rapporter des données supplémentaires sur l’innocuité et l’efficacité dans l’étude de phase 1/2 sur la maladie de Batten CLN6 et faire avancer les discussions réglementaires pour finaliser le cheminement clinique et réglementaire
  • Les données initiales de l’étude de phase 1/2 sur la maladie CLN3 Batten sont attendues début 2021 et font avancer les discussions réglementaires pour finaliser le cheminement clinique et réglementaire
  • Poursuivre les travaux de toxicologie favorisant l’IND dans la maladie de Pompe et progresser vers l’IND
  • Données précliniques supplémentaires attendues dans plusieurs programmes avec divulgation de jusqu’à deux candidats IND supplémentaires
  • Progrès de la fabrication dans l’ensemble du portefeuille

Conférence téléphonique et webdiffusion
Amicus Therapeutics organisera une conférence téléphonique et une webdiffusion audio aujourd’hui 10 août 2020 à 8 h 30 HE pour discuter du deuxième trimestre de 2020
résultats financiers et mises à jour de l’entreprise. Les participants et investisseurs intéressés peuvent accéder à la conférence téléphonique en composant le 877-303-5859 (États-Unis / Canada) ou le 678-224-7784 (international), ID de la conférence:
4949075.

Une webémission audio en direct et les documents de présentation associés sont également accessibles via la section Investisseurs du site Web d’entreprise d’Amicus Therapeutics à l’adresse ir.amicusrx.com. la toile
les participants sont encouragés à s’inscrire sur le site Web 15 minutes avant le début de l’appel. Une rediffusion de l’appel sera disponible pendant sept jours à compter de 11 h 30 HE en août
10, 2020. Les numéros d’accès pour cette rediffusion sont 855-859-2056 (États-Unis / Canada) et 404-537-3406 (international); ID de la conférence: 4949075.

À propos de Galafold
Galafold (migalastat) 123 mg gélules est un chaperon pharmacologique oral de l’alpha-galactosidase A (alpha-Gal A) pour le traitement de la maladie de Fabry chez les adultes qui ont
docile GLA variantes. Chez ces patients, Galafold agit en stabilisant la propre enzyme dysfonctionnelle du corps afin qu’elle puisse éliminer l’accumulation de substrat de la maladie. Globalement,
Amicus Therapeutics estime qu’environ 35 à 50 pour cent des patients Fabry peuvent avoir des GLA variantes, bien que les taux de commodité dans cette fourchette varient selon la géographie.
Galafold est approuvé dans plus de 40 pays à travers le monde, dont les États-Unis, l’UE, le Royaume-Uni, le Japon et d’autres.

INDICATIONS ET UTILISATION AUX ÉTATS-UNIS
Galafold est indiqué pour le traitement des adultes avec un diagnostic confirmé de maladie de Fabry et un gène de la galactosidase alpha sensible (GLA) basé sur une variante
sur in vitro données d’analyse.

Cette indication est approuvée sous approbation accélérée basée sur la réduction du substrat de globotriaosylcéramide capillaire interstitiel rénal (KIC GL-3). Homologation continue pour cette indication
peut dépendre de la vérification et de la description du bénéfice clinique dans les essais de confirmation.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES AUX ÉTATS-UNIS

EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Galafold (≥ 10%) étaient les céphalées, la rhinopharyngite, les infections des voies urinaires, les nausées et la pyrexie.

UTILISER DANS DES POPULATIONS SPÉCIFIQUES
Les données cliniques sur l’utilisation de Galafold chez la femme enceinte sont insuffisantes pour informer d’un risque associé au médicament de malformations congénitales majeures et de fausse couche. Informez les femmes du risque potentiel pour le fœtus.

On ne sait pas si Galafold est présent dans le lait maternel. Par conséquent, les avantages de l’allaitement pour le développement et la santé doivent être pris en compte en même temps que les besoins cliniques de la mère en Galafold et
tout effet indésirable potentiel sur l’enfant allaité de Galafold ou de la condition maternelle sous-jacente.

L’utilisation de Galafold n’est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse.

La sécurité et l’efficacité de Galafold n’ont pas été établies chez les patients pédiatriques.

Pour signaler des effets indésirables suspectés, contactez Amicus Therapeutics au 1-877-4AMICUS ou la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Pour plus d’informations sur Galafold, y compris les informations de prescription complètes aux États-Unis, veuillez visiter https://www.amicusrx.com/pi/Galafold.pdf.

Informations importantes sur la sécurité de l’UE
Le traitement par Galafold doit être instauré et supervisé par des spécialistes expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la maladie de Fabry. L’utilisation de Galafold n’est pas recommandée chez les patients
mutation irréparable.

  • Galafold n’est pas destiné à une utilisation concomitante avec un traitement enzymatique substitutif.
  • L’utilisation de Galafold n’est pas recommandée chez les patients atteints de la maladie de Fabry et présentant une insuffisance rénale sévère (<30 mL / min / 1,73 m2). La sécurité et l’efficacité de Galafold chez les enfants de 0 à 15 ans
    l’âge n’a pas encore été établi.
  • Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou chez les personnes âgées.
  • L’expérience de l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte est très limitée. Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez d’avoir un bébé, ne prenez pas ce médicament avant
    vous avez vérifié auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier / ère.
  • Tout en prenant Galafold, une méthode contraceptive efficace doit être utilisée. On ne sait pas si Galafold est excrété dans le lait maternel.
  • Les contre-indications à Galafold incluent une hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients énumérés dans les INFORMATIONS DE PRESCRIPTION.
  • Il est conseillé de surveiller périodiquement la fonction rénale, les paramètres échocardiographiques et les marqueurs biochimiques (tous les 6 mois) chez les patients traités par Galafold ou passés à Galafold.
  • SURDOSE: Des soins médicaux généraux sont recommandés en cas de surdosage avec Galafold.
  • L’effet indésirable le plus fréquemment signalé était des céphalées, qui ont été ressenties par environ 10% des patients ayant reçu Galafold. Pour une liste complète des effets indésirables, veuillez consulter le
    RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT.
  • Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires.

Pour plus d’informations importantes sur la sécurité de Galafold, y compris la posologie et le mode d’administration, les mises en garde spéciales, les interactions médicamenteuses et les effets indésirables, veuillez consulter le RCP européen.
pour Galafold disponible sur le site Web de l’EMA à www.ema.europa.eu.

À propos d’Amicus Therapeutics
Amicus Therapeutics (Nasdaq: FOLD) est une société de biotechnologie mondiale dédiée aux patients qui se concentre sur la découverte, le développement et la fourniture de nouveaux médicaments de haute qualité pour les personnes atteintes de
maladies métaboliques. Avec une concentration extraordinaire sur les patients, Amicus Therapeutics s’engage à faire progresser et à élargir un solide portefeuille de médicaments de pointe, de premier ou de premier ordre pour les médicaments rares.
maladies métaboliques. Pour plus d’informations, veuillez visiter le site Web de l’entreprise à l’adresse www.amicusrx.com, et
suivre sur Twitter et LinkedIn.

Mesures financières non conformes aux PCGR
Outre les informations financières préparées conformément aux PCGR des États-Unis, ce communiqué de presse contient également des mesures financières ajustées qui, selon nous, fournissent aux investisseurs et à la direction
des informations supplémentaires relatives à la performance opérationnelle et aux tendances qui facilitent les comparaisons entre les périodes et par rapport aux informations projetées. Ces mesures financières ajustées sont
mesures non conformes aux PCGR et doit être considérée en plus, mais non comme un substitut, des informations préparées conformément aux PCGR des États-Unis. Nous excluons généralement certains éléments GAAP qui
la direction ne croit pas avoir d’incidence sur nos activités de base et qui ne répondent pas à la définition selon les PCGR d’éléments inhabituels ou non récurrents. D’autres entreprises peuvent définir ces mesures de différentes manières. Plein
les rapprochements des résultats GAAP avec les mesures non GAAP comparables pour les périodes présentées figurent dans la section des tableaux financiers du présent communiqué de presse. Lorsque nous répondons à nos attentes
les charges d’exploitation non-GAAP sur une base prospective, un rapprochement des différences entre l’attente non-GAAP et la mesure GAAP correspondante n’est généralement pas disponible sans
effort déraisonnable en raison d’une variabilité, d’une complexité et d’une faible visibilité potentiellement élevées des éléments qui seraient exclus de la mesure des PCGR au cours de la période future pertinente, comme inhabituel
gains ou pertes. La variabilité des éléments exclus peut avoir un impact significatif et potentiellement imprévisible sur nos futurs résultats GAAP.

Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des «déclarations prospectives» au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant le développement préclinique et clinique de notre produit
candidats, le calendrier et la communication des résultats des études précliniques et des essais cliniques, les perspectives et le calendrier de l’approbation réglementaire potentielle de nos produits candidats,
les plans de commercialisation, les plans de fabrication et d’approvisionnement, les plans de financement et les prévisions de revenus et de trésorerie de la société. L’inclusion d’énoncés prospectifs ne doit pas
considéré comme une représentation par nous que l’un de nos plans sera réalisé. Tout ou partie des déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse peuvent s’avérer erronées et peuvent être affectées par
des hypothèses inexactes que nous pourrions faire ou par des risques et incertitudes connus ou inconnus. Par exemple, en ce qui concerne les déclarations concernant les objectifs, les progrès, le calendrier et les résultats des discussions avec
autorités réglementaires, et en particulier les objectifs potentiels, les progrès, le calendrier et les résultats des études précliniques et des essais cliniques, y compris lorsqu’ils sont impactés par le COVID-19
perturbation, sont basées sur des informations actuelles. L’impact potentiel sur les opérations de la pandémie de COVID-19 est intrinsèquement inconnu et ne peut être prédit avec confiance et peut entraîner
les résultats et les performances diffèrent sensiblement des déclarations de ce communiqué, y compris, sans s’y limiter, en raison de l’impact sur les conditions politiques et économiques générales, y compris
à la suite des efforts déployés par les autorités gouvernementales pour atténuer le COVID-19, telles que les interdictions de voyager, les commandes d’abri sur place et les fermetures d’entreprises et les allocations de ressources par des tiers, la fabrication et
les perturbations de la chaîne d’approvisionnement et les limitations de l’accès des patients aux produits commerciaux ou cliniques. En plus de l’impact de la pandémie de COVID-19, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux établis
dans ce communiqué en raison des risques et des incertitudes inhérents à notre activité, y compris, sans s’y limiter: le potentiel que les résultats d’études cliniques ou précliniques indiquent que le
les produits candidats sont dangereux ou inefficaces; la possibilité qu’il soit difficile de recruter des patients dans nos essais cliniques; le potentiel que les autorités réglementaires, y compris la FDA, l’EMA,
et PMDA, peuvent ne pas accorder ou retarder l’approbation de nos produits candidats; le potentiel de ne pas réussir à commercialiser Galafold en Europe, au Japon, aux États-Unis et dans d’autres zones géographiques ou
nos autres produits candidats si et lorsqu’ils sont approuvés; le potentiel que les études précliniques et cliniques pourraient être retardées parce que nous identifions des effets secondaires graves ou d’autres problèmes de sécurité; les
possibilité que nous ne soyons pas en mesure de fabriquer ou de fournir suffisamment de produits cliniques ou commerciaux; et le potentiel que nous aurons besoin de financement supplémentaire pour terminer toutes nos études et
fabrication. De plus, les résultats des études précliniques antérieures et / ou des essais cliniques peuvent ne pas être prédictifs des résultats futurs. Déclarations concernant les orientations financières et financières de l’entreprise
objectifs et la réalisation de ces objectifs. En ce qui concerne les déclarations concernant les projections des revenus et de la situation de trésorerie de la société, les résultats réels peuvent différer en fonction des facteurs du marché et des
Capacité de l’entreprise à exécuter ses plans opérationnels et budgétaires. En outre, tous les énoncés prospectifs sont soumis à d’autres risques détaillés dans notre rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos.
Le 31 décembre 2019, le rapport trimestriel déposé sur formulaire 10-Q pour le trimestre terminé le 31 mars 2020 et le rapport trimestriel déposé sur formulaire 10-Q à déposer aujourd’hui. Vous êtes averti de ne pas placer indûment
se fier à ces déclarations prospectives, qui ne sont valables qu’à la date des présentes. Tous les énoncés prospectifs sont qualifiés dans leur intégralité par cette mise en garde, et nous nous engageons
aucune obligation de réviser ou de mettre à jour ce communiqué de presse pour refléter des événements ou des circonstances après la date des présentes.

CONTACTS:

Investisseurs:
Amicus Therapeutics
Andrew Faughnan
Directeur, Relations avec les investisseurs
afaughnan@amicusrx.com
(609) 662-3809

Médias:
Amicus Therapeutics
Diana Moore
Responsable de la communication d’entreprise mondiale
dmoore@amicusrx.com
(609) 662-5079

FOLD – G

TABLEAU 1

Amicus Therapeutics, Inc.
États consolidés des résultats
(Non audité)
(en milliers, sauf part et par action)

Trois mois terminés le 30 juin Six mois terminés le 30 juin
2020 2019 2020 2019

Ventes nettes de produits

$

62 353

$

44 130

$

122 878

$

78 176

Coût des marchandises vendues

6 676

5 367

13 228

9 422

Bénéfice brut

55 677

38 763

109 650

68 754

Dépenses de fonctionnement:

Recherche et développement

69 611

70 981

158 731

135 574

Frais de vente, généraux et administratifs

34 657

42 578

74 872

86 881

Variations de la juste valeur de la contrepartie conditionnelle à payer

715

480

1 646

1 863

Dépréciation et amortissement

2 039

1 154

3 803

2 145

Total des dépenses d’exploitation

107 022

115 193

239 052

226 463

Perte d’exploitation

(51 345

)

(76 430

)

(129 402

)

(157 709

)

Autres revenus (charges):

Le revenu d’intérêts

865

2 599

2 380

5 238

Frais d’intérêts

(3 635

)

(4 625

)

(7 364

)

(11 079

)

Perte sur échange de billets convertibles

(4 501

)

(40 624

)

Autres revenus (charges)

5 326

(877

)

(2 990

)

209

Perte avant impôt sur le revenu

(48 789

)

(83 834

)

(137 376

)

(203 965

)

La charge d’impôt sur le revenu

(3 703

)

(717

)

(4 064

)

(885

)

Perte nette attribuable aux actionnaires ordinaires

$

(52 492

)

$

(84 551

)

$

(141 440

)

$

(204 850

)

Perte nette attribuable aux actionnaires ordinaires par action ordinaire – de base et diluée

$

(0,20

)

$

(0,36

)

$

(0,55

)

$

(0,91

)

Nombre moyen pondéré d’actions ordinaires en circulation – de base et dilué

257 973 329

238 089 824

257 548 623

225 848 013

TABLEAU 2

Amicus Therapeutics, Inc.
Bilans consolidés
(Non audité)
(en milliers, sauf part et par action)

30 juin
2020
31 décembre 2019
Les atouts

Actifs courants:

Trésorerie et équivalents de trésorerie

$

164 573

$

142 837

Investissements en valeurs mobilières

145 017

309 903

Comptes débiteurs

43 040

33 284

Inventaires

12 979

14 041

Charges payées d’avance et autres actifs courants

18 275

20 008

Le total des actifs courants

383 884

520 073

Actifs au titre des droits d’utilisation des contrats de location simple, moins l’amortissement cumulé de 6219 $ et 5342 $ au 30 juin 2020 et au 31 décembre 2019, respectivement

23 949

33 315

Immobilisations corporelles, moins l’amortissement cumulé de 21194 $ et 17604 $ au 30 juin 2020 et au 31 décembre 2019, respectivement

46 945

47 705

Recherche et développement en cours

23 000

23 000

Bonne volonté

197 797

197 797

Autres actifs non courants

25 876

28 317

Actif total

$

701 451

$

850 207

Passif et capitaux propres

Passifs courants:

Comptes à payer

$

14 306

$

21 722

Charges à payer et autres passifs courants

85 478

99 901

Dettes de location simple

8 516

7 189

Total des passifs courants

108 300

128 812

Remboursements différés

8 906

8 906

Billets convertibles

2 203

2 131

Prêt à terme garanti senior

147 834

147 374

Contrepartie conditionnelle payable

20 027

22 681

Impôts différés

5 051

5 051

Dettes de location simple

43 666

53 531

Autres passifs non courants

4 511

5 296

Responsabilités totales

340 498

373 782

Engagements et imprévus

Capitaux propres:

Actions ordinaires, valeur nominale de 0,01 $, 500000000 d’actions autorisées, 258223842 et 255417869 actions émises et en circulation au 30 juin 2020 et au 31 décembre 2019, respectivement

2 614

2 598

Prime d’émission

2 250 849

2 227 225

Cumul des autres pertes globales:

Ajustement de conversion des devises

4 865

2 785

Gain non réalisé sur les titres disponibles à la vente

288

40

Les mandats

12 387

12 387

Déficit accumulé

(1 910 050

)

(1 768 610

)

Équité totale des actionnaires

360 953

476 425

Total des passifs et capitaux propres

$

701 451

$

850 207

TABLEAU 3

Amicus Therapeutics, Inc.
Rapprochement des mesures financières non conformes aux PCGR
(en milliers)

Trois mois terminés le 30 juin Six mois terminés le 30 juin
2020 2019 2020 2019
Total des dépenses d’exploitation – selon les PCGR publiés $ 107 022 $ 115 193 $ 239 052 $ 226 463
Recherche et développement:

Rémunération en actions

3 362

3 952

8 615

8 984

Frais de vente, généraux et administratifs:

Rémunération en actions

5 046

5 983

12 389

13 695

Variations de la juste valeur de la contrepartie conditionnelle à payer

715

480

1 646

1 863

Dépréciation et amortissement

2 039

1 154

3 803

2 145

Total des ajustements des frais d’exploitation aux PCGR publiés

11 162

11 569

26 453

26 687

Total des dépenses d’exploitation – tel qu’ajusté

$

95 860

$

103 624

$

212 599

$

199 776

Amicus Therapeutics Aktie
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