Le sémaglutide 2,4 mg démontre une perte de poids supérieure et soutenue par rapport au placebo et, en outre, une perte de poids de 17,4% après 68 semaines dans l’essai STEP 4

Bagsværd, Danemark, 13 mai 2020 – Novo Nordisk a annoncé aujourd’hui les résultats phares de STEP 4, le premier essai de phase 3a achevé du programme STEP. STEP 4 est un randomisé,
  essai de sevrage en double aveugle, multicentrique, contrôlé par placebo, explorant la gestion durable du poids avec le sémaglutide par rapport au placebo. L’essai de 68 semaines a enquêté sur l’effet d’une fois par semaine
  semaglutide sous-cutané (sc) de 2,4 mg sur le poids corporel chez 902 personnes obèses ou en surpoids avec comorbidités. Après la période de rodage de 20 semaines, les 803 personnes atteignant la dose cible de
  sémaglutide 2,4 mg avait réduit leur poids corporel moyen de 107,2 kg à 96,1 kg et ont été randomisés pour poursuivre le traitement avec soit une fois par semaine sc semaglutide 2,4 mg ou un placebo pendant 48
  semaines.

L’essai a atteint son objectif principal en démontrant que chez toutes les personnes randomisées1, la poursuite du traitement par semaglutide sc 2,4 mg pendant 48 semaines (après la période de rodage) a
  dans une perte de poids moyenne supplémentaire de 7,9%, à partir d’un poids corporel de base moyen à la randomisation de 96,1 kg, tandis que les personnes sous placebo ont regagné 6,9% du poids corporel. La différence de traitement était
  statistiquement significatif. Les personnes qui ont reçu 2,4 mg de sémaglutide sc pendant 68 semaines (période de rodage plus 48 semaines) ont atteint une perte de poids totale de 17,4%.

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